Text copied to clipboard!
Заглавие
Text copied to clipboard!Мениджър на клинични изпитвания
Описание
Text copied to clipboard!
Търсим Мениджър на клинични изпитвания, който да ръководи и координира всички аспекти на клиничните проучвания в съответствие с регулаторните изисквания и вътрешните стандарти. Кандидатът ще бъде отговорен за планирането, изпълнението и мониторинга на клиничните изпитвания, като осигурява спазването на протоколите и гарантира качеството на събраните данни. Ролята изисква тясно сътрудничество с изследователи, медицински екипи и спонсори, както и управление на екип от специалисти. Мениджърът на клинични изпитвания трябва да има отлични организационни умения, внимание към детайла и способност да работи под напрежение, за да осигури успешното провеждане на проучванията и постигането на поставените цели. Освен това, той или тя ще отговаря за подготовката на доклади и комуникацията с регулаторните органи, както и за обучението на персонала, участващ в изпитванията. Тази позиция е ключова за развитието на нови медицински продукти и терапии, които могат да подобрят здравето и живота на пациентите.
Отговорности
Text copied to clipboard!- Планиране и координиране на клинични изпитвания
- Осигуряване на спазване на регулаторните изисквания и протоколи
- Управление на екип и ресурси за изпитванията
- Комуникация с изследователи, спонсори и регулаторни органи
- Мониторинг на напредъка и качеството на данните
- Подготовка на доклади и документация
- Обучение и подкрепа на персонала, участващ в изпитванията
- Идентифициране и управление на рискове
- Осигуряване на съответствие с етичните стандарти
- Оптимизиране на процесите за провеждане на изпитванията
Изисквания
Text copied to clipboard!- Висше образование в областта на медицината, фармацията или биологията
- Опит в управлението на клинични изпитвания
- Добро познаване на регулаторните изисквания (GCP, FDA, EMA)
- Отлични организационни и комуникационни умения
- Способност за работа в екип и управление на хора
- Внимание към детайла и аналитично мислене
- Умения за работа с компютърни системи и софтуер за управление на данни
- Владеене на английски език на работно ниво
- Способност за решаване на проблеми и вземане на решения
- Готовност за пътувания и работа под напрежение
Потенциални въпроси за интервю
Text copied to clipboard!- Какъв е вашият опит с управлението на клинични изпитвания?
- Как се справяте с регулаторните изисквания и документацията?
- Опишете ситуация, в която сте разрешили конфликт в екипа.
- Какви методи използвате за мониторинг на качеството на данните?
- Какви софтуерни инструменти сте използвали в предишната си работа?
- Как поддържате мотивацията на екипа по време на дълги проекти?
- Как се справяте с непредвидени проблеми по време на изпитвания?
- Какви са вашите умения за комуникация с различни заинтересовани страни?
